Anvisa aprova projeto para testar bula digital em medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (10) um projeto-piloto para a substituição da bula impressa em papel por uma versão digital em alguns medicamentos. O teste prevê a inclusão de um QR Code nas embalagens dos remédios para que o consumidor acesse as informações.

A medida terá vigência até 31 de dezembro de 2026 e os dados coletados durante o período devem servir como base para uma futura regulamentação sobre o tema.

Neste primeiro momento, a bula digital será permitida somente nos seguintes casos:

• Embalagens de amostras grátis de medicamentos;
• Medicamentos destinados a estabelecimentos de saúde (como hospitais e clínicas), exceto farmácias e drogarias;
• Medicamentos que não precisam de prescrição médica;
• Medicamentos com destinação governamental, em embalagens com inscrições próprias do Ministério da Saúde.

A Anvisa decidiu priorizar medicações que são entregues por profissionais de saúde durante consultas, produtos considerados de baixo risco e aqueles utilizados sob supervisão em hospitais e clínicas.