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Anvisa autoriza estudo clínico da vacina Covaxin no Brasil

Anvisa autoriza estudo clínico da vacina Covaxin no Brasil

Reuters

13/05/2021

Placeholder - loading - Frasco da Covaxin, vacina contra Covid-19 da indiana Bharat Biotech, em Nova Délhi 16/01/2021 REUTERS/Adnan Abidi
Frasco da Covaxin, vacina contra Covid-19 da indiana Bharat Biotech, em Nova Délhi 16/01/2021 REUTERS/Adnan Abidi

Por Ricardo Brito

BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quinta-feira a realização de estudo clínico no Brasil da vacina indiana contra Covid-19 Covaxin.

Em comunicado, a agência disse que o pedido de estudo da vacina produzida pelo laboratório Bharat Biothec International Limited foi apresentado pela empresa brasileira Precisa Farmacêutica.

O estudo de fase 3 --a última antes da autorização para uso-- será realizado em 4.500 voluntários no Brasil e prevê a aplicação de duas doses, com 28 dias de intervalo.

No final de março, a Anvisa rejeitou um pedido de importação da Covaxin feito pelo Ministério da Saúde.

Reuters

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