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Biomm diz que Avisa rejeitou pedido de registro de medicamento Pegfilgrastim

Biomm diz que Avisa rejeitou pedido de registro de medicamento Pegfilgrastim

Reuters

05/12/2023

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REUTERS/Nadja Wohlleben

SÃO PAULO (Reuters) - A farmacêutica Biomm afirmou nesta terça-feira que a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu pedido de registro do medicamento Pegfilgrastim, voltado a tratamento de neutropenia em pacientes submetidos à quimioterapia.

'A companhia reitera que providenciará documentos e estudos adicionais (já contratados), a fim de atender as exigências da Anvisa, visando o deferimento do medicamento a ser comercializado futuramente', afirmou a Biomm em fato relevante ao mercado.

O medicamento é fruto de um acordo da Biomm com a indiana Lupin Limited, afirmou a companhia brasileira.

(Por Alberto Alerigi Jr.; )

Reuters

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