Vacina contra dengue da Takeda recebe aprovação da UE

Por Natalie Grover

LONDRES (Reuters) - A vacina contra dengue do laboratório japonês Takeda foi aprovada para uso na União Europeia nesta quinta-feira, tornando-se o segundo imunizante autorizado contra a doença transmitida por mosquitos que causa milhões de infecções anualmente no mundo.

A vacina, com a marca Qdenga, foi projetada para uso em pessoas com 4 anos ou mais para prevenir qualquer um dos quatro chamados serotipos da dengue.

Não há antivirais ou tratamentos específicos para a doença viral. Embora a dengue seja leve na maioria dos casos, algumas pessoas podem desenvolver complicações que ameaçam a vida. Entre 20.000 a 25.000 pessoas, a maioria crianças, morrem a cada ano de dengue, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS).

A Qdenga segue a Dengvaxia, da Sanofi, que foi a primeira vacina contra a dengue do mundo e que garantiu sua primeira aprovação em 2015.

O uso da vacina do laboratório francês foi reduzido consideravelmente depois que a empresa revelou, em 2017, que aumentou o risco de doenças graves em crianças 'seronegativas' -- aquelas que não tinham nenhuma exposição anterior à dengue quando receberam a vacina.

A vacina da Takeda é baseada em um vírus da dengue tipo 2, com o DNA dos outros três serotipos adicionados. Os dados de um ensaio clínico mostraram que a vacina pode induzir respostas imunológicas em grau variado contra todos os quatro tipos de dengue.

Comparada à Dengvaxia, a vacina da Takeda mostra uma proteção mais ampla para crianças pequenas e pessoas com mais de 45 anos, disseram os reguladores de saúde da UE em outubro quando recomendaram autorizar a Qdenga.

A vacina da Takeda também foi aprovada na Indonésia, enquanto os reguladores norte-americanos estão a revisando com prioridade.

A Takeda espera que sua vacina gere de 700 milhões de dólares a 1,6 bilhão de dólares em vendas ao longo de vários anos, disse à Reuters Gary Dubin, presidente do negócio global de vacinas da Takeda, no início deste ano.